3. 마약류(향정신성의약품)취급자 자율점검표

※ 개설자(관리책임자)가 직접 점검하고 점검 결과에 “적합”, “부적합”, “해당없음”으로 기재해 주시기 바랍니다.

등 록 사 항
업 소 명		허가(지정)종별	□ 마약류도매업자 □ 마약류취급의료업자 □ 마약류소매업자 □ 마약류관리자
소 재 지
전화번호/ FAX
허가(신고)번호
대표자 성명		관리자 성명
취급품목	□ 마약 종 □ 향정신성의약품 종(프로포폴 유‧무) □ 취급안함 □ 처방전만 발행(의료업자만 해당)
점 검 사 항				점검결과
1. 마약류 취급 관련사항 1.1 업무 외의 목적으로 마약류를 취급하거나, 마약류를 기재한 처방전을 발부하지 않는다. 1.2 변질․부패․오염 또는 파손되었거나 사용(유효)기간이 지난 마약류를 판매, 사용하지 않는다. 1.3 소지한 마약류의 실재고량이 보고하거나 확인한 재고량과 일치한다.
2. 마약류 저장시설 관련사항 2.1 마약류를 다른 의약품과 구별하여 잠금장치가 설치된 업소 내의 장소에 보관한다. 2.2 마약류 저장시설을 일반인이 쉽게 발견할 수 없는 장소에 이동할 수 없도록 설치 2.3 마약류 저장시설에는 마약류취급자 또는 마약류취급자가 지정한 종업원 외의 자는 출입을 금지하고 있다. 2.4 저장시설을 주 1회 이상 점검하고 이에 대한 기록을 작성한 점검부(저장시설 점검부) 비치하고 2년간 보존한다.
3. 사고마약류 관련사항 3.1 의료용 마약류의 도난 사고가 발생하지 않도록 종업원에 대해 철저히 지도ㆍ감독한다. 3.2 마약류에 대하여 사고(재해로 인한 상실, 분실, 도난 및 변질ㆍ부패 또는 파손)가 발생한 때에는 보건소에 그 사유가 발생한 날부터 5일 이내에 보고한다.
4. 마약류 취급의 보고 관련사항 4.1 마약류통합관리시스템(NIMS)에 가입이 되어 있다. 4.2 마약류통합관리시스템(NIMS) 혹은 연계소프트웨어를 통해 마약류 취급보고(마약류의 판매·양도·양수·구입·사용·폐기·조제·투약 등)를 하고 있다. 4.2 마약류취급자가 소지한 마약류의 실재고량과 마약류통합관리시스템(NIMS)에 입력된 재고량이 일치한다. 4.3 중점관리대상 마약류(프로포폴 등)는 취급한 날로부터 7일 이내, 그 외 일반관리대상 마약류는 취급한 달의 다음달 10일까지 보고한다. 4.4 마약류통합관리시스템을 통한 마약류 취급 보고할 때 거짓으로 하거나 누락하지 않는다.
5. 허가관청에 신청, 보고, 승인 및 기타 교육 관련사항 5.1 허가(지정)사항에 변경이 있는 날부터 20일 이내에 해당관청에 변경신청을 한다. 5.2 마약류 취급자의 자격을 상실한 때(폐업, 사망, 업무정지)에는 허가관청의 승인을 얻어 마약류 취급자에게 양도한다. 5.3 도매상에 반품하는 마약류는 보건소의 사전승인신청을 받는다.(주문오류 포함) 5.4 마약류취급의료업자가 4인 이상인 의료기관의 대표자는 마약류관리자(약사)를 두어야 한다. 5.5 개설자 또는 마약류 관리자는 마약류 취급자 교육을 이수했다.
6. 기록의 작성ㆍ비치 관련사항 6.1 의료용 마약류의 입고․출고 및 사용에 대한 기록을 비치하고 작성․보관(2년간 보관)한다. 6.2 마약의 판매ㆍ수수에 관한 장부를 비치하고 있으며, 허위로 기재하지 않는다. 6.3 마약류관리대장에 마약류의 판매(사용) 등에 관한 내용을 누락하지 않고 전부 기재한다. 6.4 마약류거래명세서, 마약류 투약기록이 있는 진료기록부(의료업자 및 관리자에 해당), 조제한 처방전(소매업자에 해당)을 마약류관리대장과 함께 2년간 보관하고 있다.
7. 기타 마약류관리 관계 법규 및 마약류 관리에 관한 법률에 의한 명령을 준수하고 있다.
상기 자율점검 내용은 사실과 틀림없으며, 만약 위의 점검사항과 다를 경우 「마약류 관리에 관한 법률」 등 관계규정에 의한 행정처분을 감수하겠습니다. 점검일자 : 2023. . . 위 점검자 (대표자) : (인) 속초시보건소장 귀하

의료용 마약류 저장시설 점검부
연번	일시	점검내용	저장시설 이상 유무	재고량 이상 유무	그 밖의 이상 유무	점검자	서명 또는 인
297mm×210mm[백상지 80g/㎡]

주 1회 이상 점검부 반드시 작성(보관용, 제출 불필요)